禮來制藥

智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)表示，根據上週日在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公佈並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》的Ⅲ期臨牀試驗結果，其靶向抗癌藥物Retevmo顯著降低了早期RET融合陽性非小細胞肺癌患者的疾病復發或死亡風險。

這項名為LIBRETTO-432的研究評估了Retevmo(selpercatinib)在接受手術或放療後的IB至IIIA期RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的輔助治療效果。禮來表示，該試驗達到了主要終點，與安慰劑相比，該藥物將疾病復發或死亡風險降低了83%。

在II至IIIA期患者中，接受selpercatinib治療的患者無事件生存期顯著延長。在24個月時，92%的selpercatinib治療患者仍未發生疾病復發或死亡事件;安慰劑組這一比例為61%。治療組的中位無事件生存期尚未達到，而安慰劑組為31.8個月。

在包含IB期患者在內的更廣泛研究人羣中，結果同樣表現出一致性。在該總體人羣中，selpercatinib組24個月無事件生存率為94%;安慰劑組為70%。

該試驗在全球範圍內共招募151名患者，並隨機分配接受selpercatinib或安慰劑治療。所有患者均在接受以治癒為目標的治療後入組，治療時間最長可達三年。

美國加州大學洛杉磯分校臨牀試驗主任Jonathan Goldman表示，這項研究結果可能改變RET陽性肺癌患者的治療實踐，並凸顯了在確診時進行基因檢測的重要性。

安全性方面，該藥物總體表現與此前研究結果基本一致。最常見的嚴重不良事件為肝酶升高，包括丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高;天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高。禮來表示，這些不良反應通常可以通過調整劑量進行管理。

目前，Retevmo已獲美國批准用於部分晚期或轉移性RET融合陽性肺癌患者治療。禮來表示，計劃將LIBRETTO-432試驗數據提交給全球監管機構，以申請該藥物在輔助治療領域的新增適應症批准。

RET融合是一種基因改變，僅存在於少數非小細胞肺癌患者體內。LIBRETTO-432研究結果進一步豐富了越來越多的臨牀證據，即對於攜帶特定基因突變的肺癌患者，在疾病治療早期階段使用靶向療法，能夠顯著改善臨牀結局。